2026年，美国FDA针对进口食品的监管体系迎来一系列重要调整。从预先通知申报到食品设施注册，从产品追溯到进口审查程序，多个环节的规则均有实质性更新。以下逐项梳理核心变化。
一、国际邮件食品预先通知新增追踪号码要求
自2026年10月1日起，通过国际邮件寄送食品进入美国时，预先通知中必须额外提供两项信息：邮寄服务名称和邮件追踪号码。
此前，FDA在预先通知系统中并不接收邮寄服务名称和追踪号码，导致其难以有效拦截存在生物恐怖主义风险的食品包裹。新规实施后，FDA能够更好地与美国邮政局（USPS）、海关与边境保护局（CBP）协调，精准追踪和查验被识别为可能存在风险的食品物品。同时，此前仅能通过FDA优先通知系统接口提交的邮件食品预先通知，新规允许通过CBP的ABI/ACE/ITDS系统提交，申报渠道进一步拓宽。
此外，预先通知提交时间也作出明确限定。如果食品因未提交或提交不准确的预先通知而被拒绝入境，或因来自未注册的外国设施而被扣留，相关方必须在收到拒绝或扣留通知之日起10个日历日内提交或重新提交预先通知，并在30个日历日内提交有效的食品设施注册信息。逾期未完成的，货物将被视为普通商品（General Order），只能被出售用于出口或销毁。
二、食品设施注册清理行动全面展开
2026年食品设施注册有两个核心时间节点。首先，2026年恰逢偶数年更新周期，所有已注册的食品设施必须在2026年10月1日至12月31日之间完成两年一度的注册更新。错过窗口期的企业将直接丧失对美出口资格，在注册重新生效之前不得合法向美国市场销售食品。
与此同时，FDA已启动食品设施注册的全面清理行动。对于未能提供与注册数据库中设施名称和实际地址相对应的唯一设施标识符（UFI，目前仅认可DUNS编号）的注册者，FDA将直接注销其注册资格。未能按时使用准确DUNS编号更新注册的设施，其注册将从FDA数据库中移除，在此期间的货物到港后将面临拒绝入境、变质、销毁以及滞期费等风险。
三、FSMA食品追溯规则合规期限延期至2028年7月
FSMA第204条食品追溯规则原定于2026年1月20日正式生效，要求食品追溯清单上的相关企业建立关键追踪事件记录，并在FDA要求时24小时内提供可排序电子表格形式的追溯信息。该规则还要求供应链上下游企业同步记录关键数据和关键追踪事件，涵盖从农场到餐桌的完整链条。
不过，2026年拨款法案已明确指示FDA在2028年7月20日之前不得强制执行该规则。FDA表示将遵从这一国会指令，将合规执行期限延后30个月。延期不代表规则取消，食品企业应利用缓冲期搭建数字化追溯系统，而非暂停准备工作。FDA在2026年2月已发布问答指南，明确了农场、渔船、零售餐饮等不同类型实体的适用条件，并为白软干酪等特定产品最终确定了豁免。
四、进口审查系统升级为全国统一模式
FDA已于2026年8月4日正式启动全国入境审查计划（NER），将原先各口岸分散的人工审查转变为跨时区的全国统一系统。该计划基于2022年试点数据，可使处理速度提升70%，高风险产品识别率增加36%。此外，FDA计划于2026年3月将进口审查平台替换为入境审查与进口操作系统（SERIO），整合多个工具和数据库，提高进口审查效率。
自愿合格进口商计划（VQIP）2026财年年度费用费率也于2025年8月公布，参与企业需按时缴纳费用以维持快速通关资格。
五、自动扣留与预警措施持续收紧
2026年以来，FDA针对中国食品企业的进口预警措施持续更新。2026年4月，山东德州某食品企业因“在不卫生条件下制造、加工或包装”被列入99-43预警，谷物产品、冰淇淋、蔬菜、水果、肉类等多种食品遭遇未经检验直接扣留（DWPE）。同年3月，辽宁丹东某企业即食泡菜产品同样被实施自动扣留。自动扣留并不意味着产品不符合标准，但货物需经FDA或其认可实验室检验合格后方可放行。
六、标签与成分监管升级
2026年FDA人类食品计划优先事项聚焦三大主轴线：食品化学安全、营养与慢性病防治、微生物食品安全。具体包括GRAS制度改革（要求所有宣称GRAS的物质送FDA审查）、既有食品化学品上市后再评估、婴幼儿食品重金属控制、石油基人工色素逐步退场、儿童食品营销指引等。标签方面，营养成分表新增“添加糖”强制标注项，2026年起标签中禁止使用“纯天然”“无添加”等模糊术语，除非能提供完整工艺证明。
针对上述密集出台的新规，出口企业应做好以下准备：在2026年10月1日之前核查食品设施注册是否使用准确的DUNS编号，避免因UFI问题导致注册被注销；预留充足时间完成偶数年更新（10月至12月）；通过国际邮件寄送食品时，务必在预先通知中包含邮寄服务名称和追踪号码；利用FSMA 204追溯规则延期窗口期搭建合规的数字化追溯体系；保持标签和成分合规的持续监控。我们深圳联顺成物流建议相关企业密切关注FDA官网和CBP公告，提前做好合规准备，确保货物顺利通关。
